Octre óti de en l a prevenci ón de res angr ado de v árices es ofágic as - D. A lfaro S. et al.
Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología
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Tabla 2. Comparación de resangrado y requerimiento de transfusión entre grupos
cientes que requirió transfusiones entre ambos grupos
(Tabla 2). Se explicita, además, que el grupo de 2 días
de tratamiento incurrió en gastos asociados a tratamiento
considerablemente menores (Tabla 3). Es importante
destacar que solamente un sujeto participante
murió, perteneciente al grupo de 2 días de tratamiento,
pero no se llevó a cabo un análisis estadístico.
Por otro lado, como se mencionó anteriormente,
se describe una mayor tasa de resangrado precoz al
comparar la escleroterapia con la ligadura endoscópica
que resultó significativa (Tabla 4).
Por último, se analizó distintas variables como predictores
de resangrado precoz, sin embargo, ninguno
fue significativo.
Comentario
Riesgo de sesgo: El diseño del estudio fue muy
deficiente, ya que no se definió a priori los tamaños
muestrales a alcanzar, debiendo haber sido determinados
según el tamaño del efecto y la potencia
estadística deseada. Es más, no se especifica por qué
se decidió trabajar con el tamaño muestral utilizado.
Por lo tanto, cualquier resultado obtenido es difícil
de interpretar, dado que se desconoce la potencia del
estudio y, por ende, su riesgo de error tipo II8.
El diseño posterior también presentó fallas, ya que,
si bien los pacientes fueron divididos en dos grupos de
forma aleatorizada mediante un software computacional
y se comprobó una distribución balanceada de las
variables pronósticas conocidas en ambos grupos, no
se establece si hubo ocultamiento de la secuencia de
aleatorización ni se describen métodos para asegurar
que los pacientes, tratantes y analistas de datos fueran
ciegos a la intervención. Además, no se explicita si los
Tabla 4. Comparación de costos entre los dos grupos
Tipo de terapia Costo (Indian Rupees/persona)
Octeótrido 2 días 10.560
Octeótrido 5 días 26.400
Diferencia 15.840
Resultados Grupo octreótide 2
días
Grupo octreótide 5
días
Valor p
(c2)
Número
absoluto y tasa
de incidencia
Total Número
absoluto y tasa
de incidencia
Total RR
(IC: 95%)
RRR
(IC: 95%)
RRA
(IC: 95%)
Resangrado a 6
semanas
3 (4,8%) 62 5 (8,6%) 58 > 0,45 56%
(14,04-224,42%)
44%
(-60,32-148,13%)
3,78%
(-5,20-12,77%)
Necesidad de transfusión
de sangre
32 (51,6%) 62 32 (55,2%) 58 > 0,05 94%
(66,95-130,71%)
6%
(-25,90-38,79%)
3,56%
(-14,29-21,40%)
Tabla 3. Comparación de la terapia endoscópica según resangrados
Terapia endoscópica Total Tasa de incidencia de resangrado Valor P
Ligadura endoscópica 98 5 (5,10%)
< 0,05 (test c2)
Escleroterapia 22 3 (13,64%)
investigadores participaron en alguno de estos niveles.
Por otro lado, no se logró un seguimiento completo
de los participantes del estudio. De los 62 pacientes
que recibieron el tratamiento durante cinco días, 4 se
perdieron en el seguimiento, no siendo considerados
en el análisis de datos. Esto podría traducirse en una
sobrevaloración de los efectos de la terapia de 5 días,
en el caso de que alguno de los pacientes no seguidos
hubiese presentado recurrencia de hemorragia temprana,
requerimiento de transfusión o muerte.
Resultados
El análisis de los resultados del estudio no mostró
diferencias significativas en la recurrencia de sangrado
(resultado primario) ni en la tasa de pacientes que
requirió transfusión sanguínea (resultados secundarios)
entre los grupos con terapias de 2 versus 5 días.
Además, se expuso la diferencia en el costo de ambos
esquemas de tratamiento, teniendo el tratamiento de 5
días un costo 2,5 veces mayor que el de 2 días. Basándose
en estos datos, los autores del estudio concluyen
que la administración de la infusión de octreótide
durante 2 días es al menos igualmente eficaz que la
terapia de 5 días en la prevención de la recurrencia
temprana de hemorragia variceal esofágica, con una
Gastroenterol. latinoam 2017; Vol 28, Nº 4: 249-252