Stents me tálic os en obstrucci ón g ástrica de causa maligna - J. Pérez V. et al.
Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología
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la paliación de los síntomas de GOO maligno que los
stent no cubiertos, lo que se traduciría en términos de
mejor permeabilidad futura. Para conseguir el outcome
planteado, se intentó igualar o reducir la tasa de
migración de este nuevo diseño de stent en comparación
con los stent no cubiertos, al ser esa la principal
limitación de los stent cubiertos convencionales,
esperando mantener una menor tasa de re-estenosis.
Según los resultados obtenidos, este se transforma en
el primer estudio prospectivo randomizado que muestra
que un stent cubierto tenga mejores resultados que
los stents no cubiertos.
Riesgo de sesgo: El diseño metodológico fue el
adecuado para los objetivos del estudio. El estudio es
randomizado, sin embargo, no explicita si hubo ocultamiento
de la randomización. Los grupos resultaron
homogéneos, ya que no hubo diferencias significativas
en las variables clínico-demográficas. El análisis fue
realizado por intención de tratar e intención de tratar
modificado. Hubo ciego a los pacientes, pero no hubo
ciego por parte del personal de salud. No hubo detención
precoz.
Un punto criticable es que no se explicitan los
centros ni el país en los que fue realizado el estudio.
Además, el tamaño de la muestra fue estimado esperando
resultados significativos a las 8 semanas, lo cual
no se logró. Sin embargo, los resultados a las 16 semanas
fueron estadísticamente significativos, pero el
tamaño de la muestra puede resultar insuficiente para
establecer el outcome primario con suficiente poder
estadístico. Es importante destacar, que la pérdida de
participantes en ambos grupos no fue equitativa, por
lo que podría existir sesgo de desgaste.
Por último, se debe considerar que existe un conflicto
de interés ya que el nuevo stent con diseño antimigración
fue desarrollado por los mismos autores
del estudio, aunque fue comparado con un stent de los
mismos fabricantes.
Relevancia de los datos: Los datos son relevantes,
ya que es el primer estudio prospectivo que demuestra
diferencia significativa entre los stents cubiertos
y los no cubiertos, planteando una mejor alternativa
terapéutica para paliar los síntomas en pacientes con
GOO maligna.
Validez externa: Los criterios de inclusión y exclusión
seleccionaron adecuadamente una población
de pacientes que representa al grupo susceptible de
requerir este tratamiento. A nuestro parecer, la mejoría
en el diseño del stent mejora las posibilidades de
ofrecer en forma exitosa una terapia ya disponible en
el mundo y nuestro país, sin necesidad de complejizar
el entrenamiento. Ahora bien, se requieren más
estudios que demuestren sus beneficios frente a GOO
maligna por otras patologías y los resultados no son
generalizables para los pacientes con GOO por cáncer
pancreático. En conclusión, si bien los resultados
parecieran ser aplicables en nuestra práctica médica
habitual, la presencia de los errores metodológicos
explicitados con anterioridad plantea la necesidad de
nuevos estudios con un diseño e implementación más
cuidadoso.
Conclusiones
En este estudio se intentó demostrar la superioridad
en términos de eficacia y seguridad de un stent
cubierto con propiedades anti-migración en comparación
con los stents no cubiertos, para la paliación de
síntomas de la GOO maligna en pacientes con cáncer
gástrico distal inoperable. Al respecto, el estudio demostró
que los stents cubiertos tienen a largo plazo
una permeabilidad significativamente superior que su
competencia, por lo que su uso podría sugerirse por
sobre los stents no cubiertos. Sin embargo, dado el
déficit metodológico expuesto no podemos considerar
que estos resultados sean necesariamente válidos, por
lo que sugerimos ahondar con nuevos estudios que
contemplen estas falencias. Sería interesante ampliar
el campo de estudio a otras patologías causantes de
GOO maligna y expandir el seguimiento a mayor
tiempo plazo para evaluar la evolución tardía de esta
intervención.
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