Triterapia de 14 vs 10 d ías pa ra e rradicaci ón de Helicobacter pylori. - P. Barrón G. et al.
Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología
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Algunos autores sugieren que la resistencia puede
ser compensada por un tiempo más prolongado en la
terapia. El tiempo óptimo sigue estando en discusión,
algunos estudios han demostrado que el tratamiento
por 10 días tiene mayor tasa de erradicación comparado
con el tratamiento estándar de 7 días11, sin
embargo, no está del todo claro si un tratamiento de
10 días es igual de efectivo que un tratamiento de 14
días y cuál de estos tratamientos permite alcanzar
tasas de erradicación lo suficientemente altas como
para ser recomendado como tratamiento de primera
línea.
A continuación, se analiza un estudio que tiene
como objetivo comparar la efectividad de la triterapia
en la erradicación de H. pylori en un tratamiento de
14 versus 10 días.
Métodos
Características generales
Pacientes y criterios de inclusión: Pacientes adultos
con indicación clínica de erradicación de H. pylori
que acudieron a la consulta médica del investigador
clínico involucrado en el reclutamiento de pacientes,
tanto en el Centro Universitario de Salud McGill
como en la comunidad (ambos en Montreal, Quebec),
desde marzo de 2012 a abril de 2014. En total se incluyeron
83 pacientes en el estudio.
Las indicaciones para la erradicación de H. pylori
incluyeron dispepsia sin úlcera (n = 14), dispepsia
no investigada (n = 9), enfermedad ulcerosa péptica
(n = 9), enfermedad por reflujo gastroesofágico
(n = 17), anemia (n = 18), historia familiar de cáncer
gástrico (n = 5) y otras (n = 11).
El diagnóstico de H. pylori fue hecho de manera
histológica (mediante biopsias endoscópicas) o usando
el test de urea en aire espirado.
Criterios de exclusión: Pacientes con alergias a
los medicamentos utilizados en el estudio y aquellos
tratados previamente contra H. pylori.
Intervención: Los pacientes recibieron triterapia
consistente de lansoprazol 30 mg, amoxicilina 1.000
mg y claritromicina 500 mg; todos administrados
dos veces al día. Un grupo randomizado de pacientes
(n = 52) recibió la terapia durante 14 días y el
otro (n = 31) durante 10 días. Se proporcionó una
receta a los pacientes y los medicamentos fueron
entregados por sus farmacéuticos. Se incentivó a
todos los pacientes a completar su tratamiento y se
les explicaron los efectos secundarios comunes. Los
efectos secundarios y la adherencia al tratamiento
fueron documentados en la visita de control o por
vía telefónica.
Resultados (Outcomes)
Primario: Erradicación exitosa de H. pylori,
determinada ≥ 4 semanas después de completar el
tratamiento mediante el test de urea en aire espirado
o, en casos en que la gastroscopia estuviese indicada
por algún otro motivo, mediante el análisis histológico
(incluyendo la tinción de Giemsa cuando la tinción
con hematoxilina y eosina resultó negativa) de al menos
dos muestras de mucosa antral y dos de mucosa
corporal obtenidas mediante endoscopia.
Secundario: Tasa de efectos adversos y adherencia
al tratamiento.
Estudio de validez interna
Diseño: Estudio clínico prospectivo randomizado.
Randomización: Sí. Se realizó un método de pseudo
randomización por alternancia de fecha según el
día que los pacientes acudieron a la consulta médica.
Los pacientes que acudieron un día impar fueron tratados
durante 10 días mientras que los que acudieron
un día par fueron tratados durante 14 días.
Grupos de estudio: Las variables de los sujetos en
el estudio se distribuyeron de manera balanceada, sin
diferencias significativas entre ambos grupos.
Ciego: El estudio no tuvo ciego por parte de los
médicos ni de los pacientes. El médico a cargo de
establecer el tratamiento de los pacientes si conocía
la duración de tratamiento que cada paciente recibió.
A su vez, cada paciente conocía la duración de su
tratamiento. El encargado de evaluar la presencia de
H. pylori post-tratamiento sí fue ciego.
Seguimiento: Hubo un seguimiento total de 83%
de los sujetos. El grupo tratado por 10 días tuvo un
seguimiento de 71% (22/31) y el tratado por 14 días
de 90% (47/52).
Escenario: El estudio fue realizado en Canadá en
la ciudad de Montreal.
Tipo de análisis: Por intención de tratar y por protocolo12.
Tiempo de seguimiento: Los sujetos fueron seguidos
≥ 4 semanas después de finalizar el tratamiento,
hasta la realización del examen para confirmar la
erradicación de H. pylori.
Interrupción precoz por beneficio: No.
Resultados
Respecto al outcome primario, los pacientes que
fueron tratados por 14 días presentaron una tasa de
erradicación mayor que los pacientes tratados por 10
días, lo cual fue estadísticamente significativo. En el
análisis por intención de tratar (IT), las tasas de erradi-
Gastroenterol. latinoam 2018; Vol 29, Nº 1: 40-43