Stents me tálic os en obstrucci ón g ástrica de causa maligna - J. Pérez V. et al.
Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología
Outcome UCS WCS Valor p
Permeabilidad
del stent
Re-intervención ITT:
Migración
del stent
Re-estenosis mITT:
UCS: stent no cubierto, WCS: stent cubierto anti-migración, ITT: intención de
tratar, mITT: intención de tratar modificado.
46
Tiempo de seguimiento: Se reclutaron 147 pacientes
desde julio de 2012 hasta julio de 2014, quienes
fueron seguidos hasta el 30 de noviembre de 2014.
El promedio total de seguimiento fue de 141,7 ± 66,7
días en el grupo UCS y de 149,2 ± 71,9 en el grupo
WCS. Los outcomes se evaluaron en las semanas 8
y 16.
Interrupción precoz: No hubo detención precoz
del estudio.
Resultados
A las 8 semanas, las tasas de permeabilidad, re-intervención
y disfunción del stent fueron comparables
entre ambos grupos, lo que se muestra en la Tabla 2.
A las 16 semanas se encontraron diferencias significativas
en la permeabilidad y re-estenosis del stent,
presentando un mejor outcome el grupo WCS. La
tasa de re-intervención fue mayor en el grupo UCS
en la población mITT, sin encontrarse diferencias
significativas entre ambos grupos en el análisis ITT
tras corrección Bonferroni. La migración del stent no
presentó diferencias significativas a las 16 semanas.
Los resultados se resumen en la Tabla 3. Se calcularon
índices de riesgo, los que se presentan en la Tabla 4.
En este estudio no se presentó colapso ni rotura del
stent, por lo que no fueron añadidos a las tablas.
Discusión
Generales: La importancia de este estudio radica
en la búsqueda de datos clínicos que permita determinar
si el nuevo diseño del stent cubierto con propiedades
anti-migración es más eficaz y seguro para
Tabla 2. Outcome primario y secundarios medidos a las 8 semanas
en los grupos UCS y WCS
8 semanas
ITT:
62,7%
mITT
86,5%
ITT:
72,5%
mITT
88,1%
ITT
p = 0,290
mITT
p = 0,830
19,6%
mITT
10,8%
ITT:
19,6%
mITT
9,5%
ITT:
p = 1,000
mITT
p = 0,850
mITT:
5,4%
mITT:
9,5%
mITT
p = 0,491
8,1%
mITT:
2,4%
mITT:
p = 0,261
Tabla 3. Outcome primario y secundarios medidos a las 16 semanas
en los grupos UCS y WCS
16 semanas
Outcome UCS WCS Valor p
Permeabilidad
ITT:
mITT:
del stent
41,2%
56,8%
ITT:
68,6
%
mITT:
83,3%
ITT
p = 0,005
mITT:
p = 0,009
Re-intervención ITT:
39,2%
mITT:
37,8%
ITT:
23,5%
mITT:
14,3%
ITT:
Se utilizó
corrección
Bonferroni
(NS)
mITT:
p = 0,016
Migración
del stent
mITT:
5,4%
mITT:
9,5%
mITT:
p = 0,491
Re-estenosis mITT:
37,8%
mITT:
7,1%
mITT:
p = 0,001
UCS: stent no cubierto, WCS: stent cubierto anti-migración, ITT: intención de
tratar, mITT: intención de tratar modificado, NS: diferencia no significativa.
Tabla 4. Índices de riesgo para el outcome primario y secundarios
Semana 16
UCS WCS RR
(IC 95%)
RRA
(IC 95%)
NNT
(IC 95%)
Permeabilidad del stent ITT 41,2% 68,6% 1,67
(1,14-2,43)
27,4%
(8,8-46)
4
(2-12)
Permeabilidad del stent mITT 56,8% 83,3% 1,46
(1,07-1,99)
26,5%
(6,96-46,06)
4
(2-15)
Re-intervención ITT 39,2% 23,5% NS NS NS
Re-intervención mITT 37,8% 14,3% 0,38
(0,16-0,89)
23,5%
(4,63-42,37)
5
(2-22)
Migración del stent mITT 5,4% 9,5% NS NS NS
Re-estenosis mITT 37,8% 7,1% 0,19
(0,09-0,39)
30,7%
(13,25-48,15)
4
(2-8)
UCS: stent no cubierto, WCS: stent cubierto anti-migración, ITT: intención de tratar, mITT: intención de tratar modificado, RR: riesgo relativo,
RRA: reducción de riesgo atribuible, NNT: número necesario a tratar, NS: diferencia no significativa.
Gastroenterol. latinoam 2018; Vol 29, Nº 1: 44-48