Pen toxifi lina versus co rticos teroides en hepa titis a lcoh ólica g rave - V. Sánchez R. et al.
Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología
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corticosteroides en cuanto a la sobrevida a 1 mes ni
a 6 meses, con resultados estadísticamente no significativos.
No se hallaron diferencias significativas en la
ocurrencia de complicaciones y efectos adversos
asociados al tratamiento entre los grupos, con lo
que el perfil de seguridad sería similar para ambos
tratamientos.
Se encontró una diferencia significativa entre la
proporción de pacientes respondedores a tratamiento,
siendo mayor para el grupo de prednisolona que
para el de pentoxifilina. Sin embargo, como ya se
mencionó, esto no se tradujo en una diferencia en la
sobrevida en los dos grupos.
El score de Lille se asoció significativamente a
la sobrevida a 6 meses de los pacientes, resultando
válido como predictor pronóstico tal como se ha demostrado
en estudios anteriores.
Riesgo de sesgo
El diseño metodológico del estudio es correcto en
cuanto a aleatorización con estratificación por centro y
la obtención de grupos similares en cuanto a las variables
conocidas. Algunas limitaciones metodológicas
son el diseño abierto que aumenta el riesgo de sesgo
y que el seguimiento fue completo en un número de
pacientes menor al tamaño muestral mínimo calculado
previamente. Además, el análisis fue por protocolo y
no por intención de tratar.
Relevancia de los datos
Al no poder demostrar la no inferioridad de la pentoxifilina
comparada con la prednisolona en cuanto a
la sobrevida de los pacientes con hepatitis alcohólica
grave, es preferible utilizar la prednisolona como
tratamiento de primera línea si no existen contraindicaciones
de uso de corticoides. La ausencia de
diferencias en la aparición de complicaciones o efectos
adversos de ambos tratamientos también sugiere
que la alternativa de tratar con pentoxifilina en lugar
de la actual terapia de elección no es tan promisoria
porque el perfil de seguridad no sería mejor que el de
los corticosteroides.
Validez externa
En Chile 38% de los hombres y 26% de las mujeres
bebe alcohol en una cantidad de riesgo para daño
agudo según la última Encuesta Nacional de Salud
(ENS)2 y las enfermedades hepáticas tienen una tasa
de mortalidad de 24,6 por 100.000 habitantes7. En
este contexto es de suma importancia el estudio de la
efectividad de las terapias disponibles para la hepatitis
alcohólica grave. Según los resultados del estudio lo
recomendable sería seguir tratando a los pacientes en
Chile con prednisolona puesto que no se demostró
que la pentoxifilina fuera tan efectiva como los corticosteroides.
Estos resultados son comparables a los
encontrados en el STOPAH, un estudio randomizado,
doble ciego multicéntrico que comparó el uso de
pentoxifilina, corticoides o pentoxifilina +corticoides
comparado con placebo8. El estudio demostró que
sólo los sujetos tratados con corticoides presentaron
una sobrevida mayor al mes comparado con placebo
con una RRA 4%. Los resultados apoyan el uso de
corticoides, sin embargo el efecto es relativamente
pequeño en términos de mortalidad y no se observó
una disminución de la mortalidad cuando se siguieron
los pacientes a más largo plazo (90 días y un año).
Resulta fundamental destacar la importancia de las
medidas para fomentar y mantener la abstinencia en
estos individuos, el soporte nutricional y el desarrollo
en el futuro de nuevas terapias que logren una mayor
efectividad en el tratamiento tanto a corto como mediano
y largo plazo.
Respecto a la aplicabilidad, la población es atingente
por cumplir criterios de hepatitis alcohólica
grave, pero podría haber diferencias debidas a la etnia
importantes de considerar.
Conclusión
En la hepatitis alcohólica severa el tratamiento de
elección debe ser la prednisolona.
Referencias
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