Pen toxifi lina versus co rticos teroides en hepa titis a lcoh ólica g rave - V. Sánchez R. et al.
Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología
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Tabla 4. Tasa de complicaciones y efectos adversos según tratamiento con pentoxifilina o prednisolona y reducción
del riesgo absoluto de la pentoxifilina respecto a la prednisolona
Complicación o efecto adverso Tratamiento con pentoxifilina Tratamiento con prednisolona RRA (IC 95%)
Síndrome hepatorrenal 13,1% 13,6% 0,5% (-11,6% - 12,1%)
Infección 4,9% 11,9% 7,0% (-2,9% - 16,9%)
Sangrado gastrointestinal 16,4% 8,5% -7,9% (-19,5% - 3,7%)
Encefalopatía hepática 8,1% 11,9% 3,8% (-6,9% - 14,5%)
Diarrea 8,1% 6,8% -1,3% (-10,6% - 8%)
Dolor abdominal 9,7% 13,6% 3,9% (-7,5% - 15,3%)
Rash 0 3,4% 3,4% (-1,2% - 8%)
Cefalea o mareo 6,5% 8,5% 2,0% (-7,4% - 11,4%)
Tabla 5. Sobrevida a 6 meses según respuesta a tratamiento (modelo de Lille) en el total de pacientes y en ambos grupos
de tratamiento
Respondedores a tratamiento
(Lille < 0,45)
No respondedores a tratamiento
(Lille ≥ 0,45)
Valor p
Sobrevida a 6 meses en todos los pacientes 81,8% 54,9% 0,0003
Sobrevida a 6 meses con prednisolona 82,5% 56,6% 0,018
Sobrevida a 6 meses con pentoxifilina 80,8% 54,5% 0,016
índice de Maddrey y respuesta a tratamiento según
el modelo de Lille) y con la variable grupo de tratamiento.
Sólo la encefalopatía, el índice de Maddrey y
la respuesta al tratamiento según el modelo de Lille
resultaron significativamente asociadas al riesgo de
mortalidad a 6 meses, como se muestra en la Tabla
3. La presencia de encefalopatía, así como un índice
de Maddrey o un score de Lille más altos aumentan
el riesgo de muerte a 6 meses. Nuevamente no hubo
diferencias significativas entre la mortalidad a 6 meses
de los grupos de tratamiento.
Respecto a los outcomes secundarios de ocurrencia
de complicaciones de la hepatitis y de aparición de
efectos adversos asociados al tratamiento, el estudio
sólo presenta algunos resultados generales agrupando
complicaciones y efectos adversos. La tasa de
ocurrencia de éstos, en cada grupo de tratamiento, se
muestran en la Tabla 4. Se decidió calcular la reducción
del riesgo absoluto (RRA) para cada uno de estos
eventos del tratamiento con pentoxifilina respecto al
de prednisolona. Todos los intervalos de confianza de
RRA cruzaron la línea de no efecto (0), indicando que
no hay diferencias significativas en la ocurrencia de
estos eventos entre los grupos y que por lo tanto no
existen cambios significativos en el riesgo con una u
otra terapia.
Respecto al outcome secundario de respuesta al tratamiento
según el modelo de Lille, sí se encontraron
diferencias significativas entre los grupos (Tabla 5). A
los 7 días el score de Lille era menor en el grupo de
prednisolona comparado con el de pentoxifilina (0,35
versus 0,50 p = 0,012). Así mismo, la proporción de
pacientes con un score de Lille < 0,45 (respondedores
a tratamiento) era mayor en el grupo de prednisolona
comparado con el grupo de pentoxifilina (69% versus
44,1% p = 0,007). Así, la proporción de pacientes
respondedores a tratamiento según el modelo de Lille
fue mayor en el grupo de prednisolona que en el de
pentoxifilina.
La respuesta terapéutica, definida como score de
Lille < 0,45 se asoció significativamente a mayor
sobrevida a 6 meses en el total de los pacientes y en
cada grupo.
Discusión
Comentarios generales
El estudio comparó la efectividad de los tratamientos
con prednisolona y pentoxifinila en pacientes con
hepatitis alcohólica grave. No se pudo demostrar
no inferioridad de la pentoxifilina respecto a los
Gastroenterol. latinoam 2017; Vol 28, Nº 3: 207-212