Profi laxi s de recurrencia sangrad o de u lcera p éptica - F. Moya C. et al. Medicina Basada en Evidencia en Gastroenterología NNT (IC 95%) El análisis ITT muestra que el RR de resangrado, ajustado por clasificación de Forrest, fue significativamente menor en el grupo DR6 que en el grupo SR6. El análisis PP muestra la misma tendencia, pero sin resultados significativos. RR= Riesgo relativo, RRA= reducción del riesgo relativo, NNT= número necesario de tratar. 193 Tabla 1. Tasa de resangrado grupo DR6 versus SR6 Grupo DR6 Grupo SR6 RR ajustado (IC 95%) Valor de p (IC 95%) Análisis ITT (4°-28° día) 10,8% (10/93) 28,7% (27/94) 0,45 (0,22-0,92) 0,024 17,97% Análisis PP (4°-28° día) 5,7% (5/88) 17,3% (14/81) 0,30 (0,09-1,08) > 0,05 11,6% Tabla 2. Descripción de resultados secundarios Resultados secundario Grupo DR6 Grupo SR6 Valor de p Cirugía o embolización transarterial (n) 3,2% (3) 2,1% (2) 0,68 Mortalidad asociada a sangrado recurrente (n) 0 1,1% (1) 1,0 Mortalidad de cualquier causa (n) 3,2% (3) 8,5% (8) 0,13 Mediana de días de hospitalización (25-75% IQR) 6 (4-10) 6 (4-13) 0,75 Mediana de unidades de sangre transfundida (25-75% IQR) 4 (2,0-6,5) 6 (2-8) 0,16 No hubo diferencias significativas entre DR6 y SR6 en ninguno de los resultados secundarios estudiados. IQR= Rango intercuartil. Tabla 3. Tasa de resangrado grupo SR6 versus Sr6 Resultado primario: tasa de resangrado de UP ciegos a los grupos asignados, y se mantuvo oculta la secuencia de aleatorización, sin embargo, no se describe que método se ocupó para llevar esto a cabo, lo cual aumenta el riesgo de sesgo. Además, no se utilizó placebo, por lo que tanto los pacientes como médicos tratantes posiblemente no fueron ciegos a la intervención. No se describen el uso de cointervenciones, lo cual también aumenta el riesgo de sesgo del estudio. Relevancia de los resultados: En pacientes de alto riesgo de resangrado, el uso de doble dosis de esomeprazol disminuyó de manera significativa el resagrado tardío, tanto en términos absolutos como relativos, comparado con sujetos que recibieron la dosis estándar. Esto es relevante dado que la HDA por UP es una RRA (IC 95%) (6,87-29,07) (2-21,2) patología frecuente y el resangrado determina un peor pronóstico en la evolución de los pacientes. Además, los costos económicos y humanos del manejo del resangrado de una UP son considerablemente mayores al costo del uso de IBP en altas dosis. Sin embargo, la intervención no logró demostrar una reducción estadísticamente significativa en outcomes tales como mortalidad por todas las causas, mortalidad asociado a resangrado, días de hospitalización o uso de hemoderivados. A pesar de esto, la disminución del resangrado de una UP es un outcome clínicamente importante, por lo que los resultados de este estudio son altamente relevantes en nuestra práctica profesional. Validez externa: Existen factores étnicos que im- Resultado primario: tasa de resangrado de UP Grupo SR6 Grupo Sr6 RR (IC 95%) Valor de p (IC 95%) RR ajustado (IC 95%) 6 (3-15) 9 (5-50) Valor de p (IC 95%) Análisis ITT (4°-28° día) 28,7% (27/94) 6,7% (6/89) 4,26 (1,85-9,83) < 0,001 4,81 (1,72-13,47) 0,001 Análisis PP (4°-28° día) 17,3% (14/81) 0% (0/83) - < 0,001 - 0,001 El análisis ITT muestra que el RR de resangrado, ajustado por clasificación de Forrest, fue significativamente mayor en el grupo SR6 que en el grupo Sr6. RR=Riesgo relativo. Gastroenterol. latinoam 2016; Vol 27, Nº 3: 191-194
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