Artículo Original 159 Validaci ón de Sensibacter pylori test® en Chi le - A. Calvo B. et al. incorporaron, además, el Centro Médico San Joaquín y Clínica San Carlos de Apoquindo, ligadas a la red de Salud UC-Christus entre agosto y septiembre de 2015. Se incluyó en el estudio a todo paciente mayor de 30 años que nunca haya sido sometido a EDA previamente y se excluyó a aquellos que recibieron inhibidores de bombas de protones (IBPs), bismuto o antibióticos durante las últimas cuatro semanas. Se emplearon endoscopios de fibra óptica, con técnica estándar y luz blanca, luego del consentimiento informado. En el Hospital Metropolitano de la Florida todos los procedimientos fueron realizados por el mismo endoscopista bajo sedación con midazolam. En el Centro Médico San Joaquín y la Clínica San Carlos de Apoquindo, los procedimientos fueron realizados por distintos endoscopistas. Al finalizar la exploración, a los pacientes del Hospital Metropolitano de la Florida que cumplieron con los criterios de inclusión se le extrajo dos muestras de biopsia: una del antro gástrico, curvatura mayor vecina al ángulo y otra en la curvatura mayor alta corporal. A los pacientes del Centro Médico San Joaquín y Clínica San Carlos de Apoquindo se les extrajeron muestras de biopsia según el protocolo de Sydney modificado15: 2 muestras en antro gástrico, 2 en cuerpo y una en ángulo gástrico. Además, se tomaron muestras para los test de ureasa, con las que se evaluó la presencia de HP tanto en Sensibacter pylori test® como en el test de ureasa usado en el centro, el que para el Hospital Metropolitano de la Florida se definió como TRU-A y para el Centro Médico San Joaquín y la Clínica San Carlos de Apoquindo como TRU-B. Las muestras sometidas a TRU se leyeron a los 15 min, 60 min y 24 h, considerándose como positivo el viraje de color (Figura 1). Luego se compararon con el patrón de oro (gold standard), cuya lectura se realizó por un único patólogo experto en el Hospital Metropolitano de la Florida y por distintos patólogos en los otros centros. La positividad de los TRU fue interpretada por distintos investigadores entrenados para ello. Análisis estadístico Para el análisis estadístico se calculó la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo para cada test de ureasa utilizado, los cuales fueron expresados en porcentajes. Además, se calculó mediante el coeficiente kappa, la concordancia de TRU-A y TRU-B con Sensibacter pylori test®. La fuerza de la concordancia se definió de acuerdo al valor de kappa, siendo > 0,81 definida como casi perfecta16 . Los datos fueron calculados mediante el programa estadístico SPSS® (SPSS Inc., Chicago, USA). Figura 1. Viraje de color una prueba de Sensibacter pylori test® positiva. Resultados Se realizaron en total 548 endoscopias en el período de estudio. De ellas 464 provinieron del Hospital Metropolitano de la Florida, 46 del Centro Médico San Joaquín y 38 de la Clínica San Carlos de Apoquindo. Del total se seleccionaron 72 endoscopias digestivas altas para ser incluidas en el estudio, de las cuales 53 provenían del Hospital Metropolitano de la Florida, 10 del Centro Médico San Joaquín y 10 de la Clínica San Carlos de Apoquindo. Un 57% de los pacientes incluidos fueron del sexo femenino. El rango de edad fue de 38 a 82 años, con un promedio de 57,8 años. Del total de pacientes, 45 (63%) presentaron HP en la biopsia. La sensibilidad de Sensibacter pylori test® fue de 82,6%, la especificidad de 92,3%, el valor predictivo positivo de 95% y el valor predictivo negativo de 75% (Tabla 1), con un área bajo la curva (AUC) de 0,875 (IC 95%; 0,79- 0,96) (p < 0,001) (Figura 2). Tabla 1. Comparación de Sensibacter pylori test® con gold standard histológico Histología Helicobacter pylori (+) (-) Total Sensibacter (+) 38 2 40 Sensibacter (-) 8 24 32 Total 46 26 72 Gastroenterol. latinoam 2016; Vol 27, Nº 3: 157-161
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