Artículo Original Figura 2. Gráfico de sensibilidad y especificidad de Sensibacter pylori test® con TRU A-B. 160 Validaci ón de Sensibacter pylori test® en Chi le - A. Calvo B. et al. Respecto al TRU-A utilizado en el Hospital Clínico Metropolitano de la Florida, al comparar con el gold standard histológico, los resultados fueron: sensibilidad 80,4%, especificidad 83,3%, valor predictivo positivo 94,3%, valor predictivo negativo 55,6%, con un AUC 0,819 (IC 95%; 0,68-0,96) (p = 0,001). En relación al TRU-B utilizado en el Centro Médico San Joaquín y la Clínica UC San Carlos de Apoquindo, los resultados de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo fueron de 100%, con un AUC 1,0 (p = 0,001) (Tabla 2). La concordancia del TRU-A y TRU-B con Sensibacter pylori test® medida con el coeficiente de Kappa fue 0,958 (p < 0,001) y 0,872 (p < 0,001), respectivamente. En relación al tiempo de viraje, a los 15 min el 100% de Sensibacter pylori test® que fueron positivos habían tenido viraje de color. Discusión La EDA alta ha pasado a ser el método diagnóstico estándar en el estudio de las enfermedades del tubo digestivo. Determinar la presencia de HP en cada paciente es relevante dado que su presencia juega un rol importante en diversas patologías, principalmente en la descrita cascada de alteraciones histológicas que llevan al desarrollo de cáncer gástrico. La detección de HP mediante una muestra de mucosa gástrica durante la EDA es un método muy utilizado en nuestro medio por lo que se requiere que el test a utilizar tenga la mayor especificidad y sensibilidad posible, sea de menor costo, lectura fácil y rápido viraje. Entre los productos disponibles, Sensibacter pylori test® es una prueba de ureasa que ha sido validada en Colombia17. El estudio comparó el resultado del TRU con la presencia o ausencia de Helicobacter pylori en muestra histológica. Sin embargo, dentro de las limitaciones del estudio, debemos mencionar que no se realizó cultivo de H. pylori, por las dificultades técnicas y logística involucradas en un estudio multicéntrico de esta naturaleza. Los resultados muestran que Sensibacter pylori test® tiene una sensibilidad mayor de 80% y especificidad mayor de 90%, y es comparable a otros test de ureasa usados en Chile. De hecho, al comparar Sensibacter pylori test® con TRU-A y TRU-B los coeficientes de kappa demuestran que tienen una concordancia casi perfecta. Llama la atención que al calcular la sensibilidad y especificidad del TRU-B ésta sea de 100%, lo que podría estar explicado debido a que sólo 19 pacientes usaron ese test rápido de ureasa y no a una superioridad del test en relación a los otros test utilizados y probablemente si se hubieran considerado más casos la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo hubiese disminuido levemente. Sensibacter pylori test® presenta la ventaja de obtener resultados con gran rapidez. Destaca que a los 15 min de obtenida la muestra 100% de los test Tabla 2. Resumen de sensibilidad, especificidad, VPP y VPN de las distintas pruebas utilizadas Sensibacter pylori test® TRU-A TRU-B Sensibilidad (%) 82,6 80,4 100 Especificidad (%) 92,3 83,3 100 VPP (%) 95 94,3 100 VPN (%) 75 55,6 100 Pacientes incluidos (n) 72 53 19 Gastroenterol. latinoam 2016; Vol 27, Nº 3: 157-161
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