Artículo Original 158 Validaci ón de Sensibacter pylori test® en Chi le - A. Calvo B. et al. Introducción Helicobacter pylori (HP) es un bacilo gram negativo, curvado y flagelado. Coloniza de forma casi exclusiva la superficie apical del epitelio gástrico humano, donde es capaz de sobrevivir gracias a la enzima ureasa que neutraliza el pH ácido del estómago1. Fue descubierta en 1983 por Warren y Marshall en cultivos de mucosa gástrica humana. Su trabajo demostró la contribución de HP a patologías digestivas como la úlcera péptica (UP) y el cáncer gástrico (CG), recibiendo el Premio Nobel de Fisiología y Medicina en 20052. Constituye una de las infecciones crónicas más prevalentes, afectando aproximadamente a 50% de la población mundial. En países desarrollados se describen tasas de infección que oscilan entre 20 y 40%, mientras en que países en desarrollo alcanzan 70 a 90%3. La infección por HP se produce principalmente a edades tempranas, y se relaciona con niveles deficientes de higiene ambiental y bajo nivel socioeconómico, representando un problema de salud pública en países en desarrollo4. El ser humano es el único reservorio conocido de HP y su mecanismo de transmisión son las vías fecal-oral, oral-oral y gastro-oral. La infección por HP genera una respuesta inflamatoria e inmune incapaz de eliminar la bacteria en la gran mayoría de los casos, por lo que la remisión espontánea es infrecuente y determina una infección crónica. La infección por HP se asocia a gastritis crónica de intensidad variable, casi en 100% de los casos, pudiendo evolucionar a gastritis atrófica, metaplasia intestinal, displasia celular y finalmente cáncer gástrico5. Adicionalmente, HP se considera causante de linfoma de MALT, úlcera duodenal (UD) y úlcera gástrica (UG). La mayoría de los individuos infectados cursa de manera asintomática, 15-20% desarrolla UP y cerca del 1% CG o linfoma MALT durante la vida3 . Chile es uno de los países con mayor mortalidad por cáncer gástrico del mundo, representando la primera causa de muerte por cáncer en hombres y tercera en mujeres, con una tasa cruda de mortalidad de 18,7/100.000 y ajustada de 14,9/100.000 habitantes en 2011. En términos absolutos mueren al año aproximadamente 3.200 personas por CG en Chile7. Un estudio realizado en Chile por Ferreccio y cols. (2007)8, muestra que la prevalencia de infección por HP en población adulta asintomática es de 73% (70- 76%, IC: 95%), mediante detección de anticuerpos IgG contra HP, afectando principalmente a hombres entre 45 y 64 años. Posteriormente Ortega y cols. (2010)9 realizaron un estudio en pacientes sintomáticos, mediante detección de HP por endoscopia digestiva alta (EDA) y test rápidos de ureasa (TRU). Se encontró TRU (+) en 78%, mientras que la tasa de infección determinada por TRU fue de 86,6% en úlcera duodenal (OR 2,1; 95% CI 1,5-2,8, p < 0,001) y 81,4% en úlcera gástrica (OR 1,8; 95% CI 1,4-2.4; p < 0,001). Los métodos de detección de Helicobacter pylori son clasificados como invasivos y no invasivos, considerándose invasivos aquellos que incluyen EDA. Estos serán elegidos según disponibilidad, costo, edad y características específicas del paciente10,11. Entre los no invasivos se cuentan la serología, antígenos en deposiciones y test de aire espirado con urea con carbono marcado, de los cuales los dos últimos se han validado en Latinoamérica para evaluar resultados de erradicación y como alternativa a los métodos invasivos, si estos no se encuentran disponibles. Por otro lado, los test invasivos comprenden hallazgos en la EDA, cromoendoscopia, histología (gold standard), cultivo y test rápido de ureasa. Estos últimos funcionan con una base líquida, sólida o papel que contiene urea, la cual en presencia de la ureasa creada por HP se convierte en amonio, dando un resultado positivo. Estos test cuentan con sensibilidad entre 85 y 95% y especificidad entre 95 y 100%, con las ventajas de que son rápidos, de relativo bajo costo, no requieren la espera de la histología o cultivo y son reproducibles en distintos escenarios clínicos12. Existen diferentes marcas comerciales que proveen TRU, por lo que se hace necesario conocer aspectos del producto como sensibilidad, especificidad, velocidad de viraje, lectura fácil, costo, almacenamiento, entre otros. Para que de este modo se utilice un TRU eficaz y costo efectivo, a la vez que el tiempo de espera de los resultados sea el menor posible. Sensibacter pylori test® es un TRU creado en Colombia, fabricado por el Laboratorio Microanálisis Ltda., desarrollado por un grupo de microbiólogos y médicos, con el respaldo de una compañía de biotecnología. Este TRU ha sido validado en algunos países de Latinoamérica, con sensibilidad de 95,6% y especificidad de 95,2%13 . El objetivo de este estudio es validar en Chile Sensibacter pylori test® para que de ese modo pueda ser empleado en nuestro país. Materiales y Métodos Se realizó un estudio observacional prospectivo. Para ello, se seleccionaron pacientes que iban a ser sometidos a endoscopia digestiva alta (EDA), los que voluntariamente aceptaron participar firmando un consentimiento informado. Dicho estudio se llevó a cabo en el Servicio de Gastroenterología del Hospital Metropolitano de la Florida, en el marco de un proyecto de pesquisa de cáncer gástrico en población sintomática entre junio y septiembre de 201414. Se Gastroenterol. latinoam 2016; Vol 27, Nº 3: 157-161
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