Ter lipresi na m ás a lbúmi na versus mi dodri na y octre óti de m ás a lbúmi na e n e l tratamie nto del s índrome hepatorre nal - F. Mallea C. et al. Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología Tabla 2. Respuesta en la función renal Tabla 4. Eventos adversos eventualmente relacionados a la intervención Eventos TERLI 99 (parciales y completos) y no respondedores en el grupo TERLI (p < 0,001), pero no así en el grupo MID/ OCT (p = NS). Además, se analizaron los datos considerando el potencial rol del tratamiento de rescate. Se compararon los pacientes que no requirieron tratamiento de rescate versus los que lo requirieron, observándose que los pacientes que no recibieron tratamiento de rescate en el grupo TERLI, tenían una tasa de sobrevida mayor a los 3 meses, hallazgo que no fue observado en los pacientes que habían recibido rescate en el grupo MID/OCT, diferencia que no fue estadísticamente significativa al comparar ambos grupos (55,5% versus 28,6%, RR = 1,94, p = 0,06). Un elemento a destacar es que en el desarrollo del estudio se ofreció terapia de rescate para los pacientes calificados como “no respondedores”, dentro de este grupo se observó que aquellos pacientes de la rama MID/OCT, que recibieron rescate con terlipresina + albumina el 83% (5 de 6 pacientes), tuvo una mejoría en función renal (4 respuesta completa y 1 respuesta parcial). Al analizar en conjunto los pacientes de ambas ramas del estudio, comparando respondedores (parcial o completo) versus no respondedores, se observó una diferencia significativa en la sobrevida acumulada a los 3 meses para el grupo respondedor (73,7% vs 37,9% respectivamente, p < 0,025). Además, cabe destacar que se realizó un análisis donde se observó que tanto el puntaje Score de MELD basal de los pacientes y la respuesta a la terapia fueron (n = 27) MID/OCT (n = 21) predictores de sobrevida a los 3 meses (p = 0,002 y p = 0,02, respectivamente). Respecto al análisis de efectos adversos en las diferentes ramas del estudio, no se encontraron diferencias significativas (Tabla 4), sin embargo, cabe destacar el accidente cerebrovascular incluido en el grupo de efectos adversos cardiovasculares dado que es una de las reacciones adversas más conocidas, presentándose únicamente en la rama TERLI, aunque sin diferencias estadísticamente significativas. Comentarios General El estudio, comparando la efectividad del tratamiento con terlipresina más albúmina versus midodri- Valor p Cardiovascular* 3 (11,1%) 3 (14,2%) p > 0,05 Gastrointestinal** 4 (14,8%) 3 (14,3%) p > 0,05 Total 7 (25,9%) 6 (28,6%) p > 0,05 Cardiovascular*: arritmias, sobrecarga circulatoria, hipertensión arterial, AVE. Gastrointestinal**: dolor abdominal, diarrea. Outcome MID/OCT n (%) TERLI n (%) Valor p Respuesta completa 1/21 (4,76%) 15/27 (55,56%) < 0,0001 Outcome MID/OCT n (%) TERLI n (%) Valor p Respuesta completa o parcial 6/21 (28,57%) 19 /27 (70,37%) < 0,01 Outcome MID/OCT n (%) TERLI n (%) RR RRA (IC 95%) NNT (IC 95%) Ausencia de respuesta 15/21 (71,43%) 8/27 (29,63%) 2,41 41,8 (15,92-67,68) 2,39 (1,48-6,28) RR: Riesgo relativo; RRA: Reducción del riesgo absoluto; NNT: Número necesario para tratar. Tabla 3. Sobrevida a 1 y 3 meses de finalizado el tratamiento Outcome MID/OCT n (%) TERLI n (%) RR Valor p Sobrevida al mes 14/21 (66,67%) 19/27 (70,37%) 0,95 NS Sobrevida a los 3 meses 9/21 (42,86%) 16/27 (59,26%) 0,72 NS RR: riesgo relativo; NS: valor-P no significativo. Gastroenterol. latinoam 2017; Vol 28, Nº 2: 97-101
gastrolat 2 2017
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