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Trimetoprim -su lfameto xazo l versus norf loxaci no para la pre venci ón de i nfeccio nes e n cirrosis - F. Kinzel M. et al. Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología 105 Relevancia de los datos Si bien los resultados no muestran diferencias significativas en la prevención de infecciones en pacientes con cirrosis hepática en los grupos trimetoprim sulfametoxazol y norfloxacino, el diseño del estudio y otros sesgos ya descritos le otorgan una baja aplicabilidad clínica. Los autores detallan dentro de sus conclusiones que al tener ambas drogas una eficacia similar, podrían ser prescritas indistintamente para la profilaxis de infecciones, manifestando que ante la presentación de efectos adversos por el uso de una de las drogas, se puede suspender su uso y utilizar la otra en reemplazo. Dado que esta situación no fue incluida en el análisis del estudio, no es posible realizar a priori dicha recomendación. Validez externa El tratamiento con norfloxacino, en específico para profilaxis primaria de PBE, ha sido considerado aplicable al medio local12. Sin embargo, los criterios de inclusión de la población estudiada, que definen individuos de alto riesgo para desarrollar esta patología, no son siempre los mismos que se utilizan en nuestro medio para definir qué pacientes presentan riesgo aumentado de cursar con PBE3. Si bien la información sobre resistencia a antibióticos en Sudamérica es limitada16, no se cuenta con la certeza de que el patrón de susceptibilidad a norfloxacino y trimetoprim-sulfametoxazol de los microorganismos involucrados en la PBE sea similar al de los microorganismos australianos. Finalmente, la validez externa de este estudio es controvertida al existir sesgos que impiden extraer conclusiones válidas de los resultados del mismo. Conclusiones El presente estudio comparó el uso de trimetoprimsulfametoxazol y norfloxacino para la prevención de infecciones en pacientes cirróticos con alto riesgo de PBE. El uso de trimetoprim-sulfametoxazol como alternativa profiláctica se justificaría ante la creciente resistencia a norfloxacino en tratamientos a largo plazo5, basándose en estudios previos que sugieren una eficacia comparable entre ambos medicamentos6-8. A pesar de esto, el presente estudio no realiza una comparación exhaustiva entre la resistencia desarrollada ante el uso de cada medicamento. Finalmente, según lo anteriormente expuesto, consideramos que los resultados no permiten aún recomendar indistintamente trimetoprim-sulfametoxazol o norfloxacino como profilaxis de primera línea contra infecciones en pacientes cirróticos con alto riesgo de desarrollar PBE, por lo que la recomendación continúa siendo el uso de quinolonas. Referencias 1.- Lontos S, Shelton E, Angus PW, Vaughan R, Roberts SK, Gordon A, et al. A randomized controlled study of trimethoprim-sulfamethoxazole versus norfloxacin for the prevention of infection in cirrhotic patients. J Dig Dis 2014; 15: 260-7. 2.- Fernández J, Arroyo V. Bacterial infections in cirrhosis: A growing problem with significant implications. Clinical Liver Disease 2013; 2: 102-5. 3.- Quinteros N, Barrera F. Complicaciones no hemorrágicas del daño hepático crónico: Ascitis y peritonitis bacteriana espontánea. En: Riquelme, A, Arrese M, Espino A, Ivanovic-Zuvic D, Latorre G. Manual de Gastroenterología Clínica. Santiago (Chile): Departamento de Gastroenterología Escuela de Medicina UC; 2015. pp. 312-20. 4.- Saab S, Hernández JC, Chi AC, Tong MJ. Oral antibiotic prophylaxis reduces spontaneous bacterial peritonitis occurrence and improves short-term survival in cirrhosis: a meta-analysis. Am J Gastroenterol 2009; 104: 993-1001. 5.- Fernández J, Acevedo J, Castro M, García O, Rodríguez de Lope C, Roca D, et al. Prevalence and risk factors of infections by multiresistant bacteria in cirrhosis: A prospective study. Hepatology 2012; 55: 1551-61. 6.- Singh N, Gayowski T, Yu VL, Wagener MM. Trimethoprimsulfamethoxazole for the prevention of spontaneous bacterial peritonitis in cirrhosis: a randomized trial. Ann Intern Med 1995; 122: 595-8. 7.- Alvarez RF, Mattos AA, Corrêa EBD, Cotrim HP, Nascimento TV. Trimethoprim-sulfamethoxazole versus norfloxacin in the prophylaxis of spontaneous bacterial peritonitis in cirrhosis. Arq. Gastroenterol 2005; 42: 256-62. 8.- Lontos S, Gow PJ, Vaughan RB, Angus PW. Norfloxacin and trimethoprim-sulfamethoxazole therapy have similar efficacy in prevention of spontaneous bacterial peritonitis. J Gastroenterol Hepatol 2008; 23: 252-5. 9.- Kaul S, Diamond GA. Good Enough: A Primer on the analysis and interpretation of noninferiority trials. Ann Intern Med 2006; 145: 62-9. 10.- D’Agostino RB, Massaro JM, Sullivan LM. Non-inferiority trials: design concepts and issues-the encounters of academic consultants in statistics. Statist Med 2003; 22: 169-86. 11.- Fernández J, Navasa M, Planas R, Montoliu S, Monfort D, Soriano G, et al. Primary prophylaxis of spontaneous bacterial peritonitis delays Hepatorenal syndrome and improves survival in cirrhosis. Gastroenterology 2007; 133: 818-24. 12.- Ginés P, Rimola A, Planas R, Vargas V, Gastroenterol. latinoam 2017; Vol 28, Nº 2: 102-106


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