Ligadu ra m ás vasocons tric tor versus inhibido r de la bomba p rotones en hemo rragia va riceal - R. Andrade L. et al. Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología 44 20 mmHg y/o aumento en el pulso de 20 o más latidos por minuto con caída de 2 g en la hemoglobina en los no transfundidos; (iii) transfusión de 4 unidades de sangre, requerida para aumentar el hematocrito sobre 27% o la hemoglobina por sobre 9 g/dL (iv) muerte. - Índice de resangrado muy temprano, definido con los criterios de falla de control del sangrado agudo, en un período de 48 a 120 h desde el reclutamiento. - Falla de tratamiento, definido como falla del control de sangrado agudo, resangrado muy temprano y muerte dentro de los 5 días siguientes al reclutamiento. b. Outcome secundario: Sangrado de escara post- ligadura esofágica, eventos adversos, cantidad de sangre requerida (en unidades de transfusión) y mortalidad dentro de 42 días desde el inicio del seguimiento de los pacientes. Evaluación de validez interna Diseño: El estudio corresponde a un ensayo clínico randomizado prospectivo. Escenario: Kaohsiung Veterans General Hospital y E-DA Hospital; Taiwán. Aleatorización: La aleatorización fue realizada por una enfermera participante en el estudio, quien no conocía el nivel de daño hepático de los pacientes. El método se realizó con sobres opacos sellados, con randomización de acuerdo a una tabla de números aleatorios, dividiendo al total de sujetos en dos grupos. Grupos similares: El total de pacientes necesario para el estudio fue calculado por método de no inferioridad. Tanto variables demográficas (como sexo y edad), como parámetros pronósticos fueron comparables en los dos grupos, sin diferencias significativas. Gastroenterol. latinoam 2017; Vol 28, Nº 1: 43-46 b. Grupo IBP: Recibieron pantoprazol 40 mg (35 pacientes) u omeprazol 40 mg (23 pacientes) intravenoso al día, por 5 días. Posteriormente se administró pantoprazol 40 mg en tabletas vía oral por 14 días. En ambos grupos la administración de uno u otro de estos medicamentos fue según criterio clínico del médico a cargo. A los pacientes de ambos grupos se les administró la terapia estándar según requerimientos, incluyendo: transfusión de sangre y plasma, reposición de fluidos y electrolitos, antibióticos profilácticos (cefazolina 1 g c/6 h por 5 días) y lactulosa. Resultados a. Outcomes primarios: Se buscaron 3 objetivos principales Tabla 1. Efectos adversos de los vasoconstrictores Efectos adversos leves a moderados Efectos adversos graves Hiperglicemia Encefalopatía Fiebre Dolor torácico Cefalea Convulsiones Diarrea Broncoespasmo Falla renal Tabla 2. Criterios de inclusión y exclusión del estudio Criterios de inclusión Criterios de exclusión (uno o más de los siguientes) Hemorragia aguda de várices esofágicas (evidenciada al ver sangre desde las várices mediante endoscopia; o sangre en esófago o estómago, con signos rojos en sus várices esofágicas sin otra evidencia de sangrado) Etiología de la hipertensión portal debido a cirrosis Edad entre 18 y 75 años La hemorragia variceal aguda fue controlada con éxito en el momento por ligadura endoscópica de várices de emergencia, luego de confirmación de la hemorragia Asociación con enfermedades sistémicas graves, como sepsis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), uremia Asociación con hemorragia variceal gástrica Falla en el control de la hemorragia por LVE de emergencia Pacientes moribundos o fallecidos dentro de 12 h post ingreso Tratamiento con escleroterapia o LVE dentro de 1 mes previo a la hemorragia índice Puntaje Child-Pugh > 13 Asociación con carcinoma hepatocelular, Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) etapa B o mayor No cooperador o no dispuesto a participar en este estudio: - Homeostasis inicial exitosa, medida como falta de criterios de falla en el control del sangrado agudo dentro de las primeras 48 h posteriores al enrolamiento del paciente (Consenso III de Baveno): (i) hematemesis fresca; (ii) reducción súbita de la presión arterial mayor o igual a
Gastro-1-2017
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