Terapias secuencia y c onc omitante pa ra e rradicaci ón de Helicobacter pylori - J. Cortés N. et al. Medicina Basada en la evidencia en Gastroenterología 233 Escenario. Once hospitales de distintas regiones de España. Tipo de análisis. Por intención de tratar (100% de los pacientes aleatorizados) y por protocolo (82% de los pacientes aleatorizados) descritos por separado. Tiempo de seguimiento. Al menos 4 semanas una vez completada la terapia de erradicación hasta el estudio de confirmación de erradicación. No se explicita el tiempo de seguimiento de cada paciente ni la media por grupo. Interrupción precoz por beneficio. No. Resultados No se encontraron diferencias significativas en cuanto a efectividad, adherencia ni aparición de eventos adversos entre el grupo de pacientes que recibió terapia secuencial y el que recibió terapia concomitante. Dichos resultados se muestran en la Tabla 1. En el análisis multivariado la adherencia al tratamiento se asoció positivamente con la de erradicación de Hp con un OR de 3,11, con IC 95% de 1,73-6,35. Este análisis no demostró asociación entre la erradicación de Hp y el esquema antibiótico y otras variables estudiadas. Los indicadores de riesgo para el resultado primario se describen en la Tabla 2. En cuanto a las reacciones adversas asociadas al tratamiento no se describen diferencias significativas a nivel global. Al analizar según tipos de eventos adversos se aprecia mayor riesgo de diarrea con la terapia concomitante y mayor riesgo de acidez con la terapia secuencial, únicas diferencias significativas, como se aprecia descrito en la Tabla 3. Tabla 1. Resultados primarios y secundarios según terapia concomitante o secuencial Terapia concomitante Terapia secuencial Erradicación de Hp por intención de tratar 86,9% (IC 95%, 82%-92%) 81,2% (IC 95%, 75%-87%) p = 0,15 Erradicación de Hp por protocolo completo 91,2% (IC 95%, 86%-96%) 85,6% (IC 95%, 80%-91%) p = 0,14 Adherencia 82,7% (IC 95%, 77%-88%) 82,4% (IC 95%, 77%-88%) p = 0,93 Aparición de eventos adversos 63,1% (IC 95%, 56%-70%) 54,1% (IC 95%, 47%-62%) p = 0,09 Tabla 2. Medidas de riesgo relativo y reducción de riesgo absoluto para el resultado primario de la terapia concomitante comparada con la secuencial Terapia concomitante Terapia secuencial RR (IC 95%) RRA Erradicación de Hp por intención de tratar 86,9% (IC 95%, 82%-92%) 81,2% (IC 95%, 75%-87%) 1,07 (0,97-1,17) 5,7% (-2,1-13,4) RR: Riesgo Relativo. RRA: Reducción de Riesgo Absoluto. Tabla 3. Reacciones adversas y riesgo relativo de la terapia concomitante en relación a la secuencial Terapia secuencial Terapia concomitante RR (IC 95%) Reacciones adversas totales 54,1% (IC 95%, 47%-62%) 63,1% (IC 95%, 56%-70%) 0,86 (0,63-1,14) Alteraciones gustativas 36,47% 34,52% 1,06 (0,79-1,41) Diarrea 14,11% 25,6% 0,55 (0,35-0,87) Náuseas 10% 11,31% 0,88 (0,48-1,64) Dolor abdominal 7,06% 7,14% 0,99 (0,46-2,14) Astenia 5,88% 6,54% 0,9 (0,39-2,06) Dispepsia 5,29% 5,95% 0,89 (0,37-2,13) Acidez 7,06% 1,79% 3,95 (1,14-13,76) Vómitos 2,94% 5,36% 0,55 (0,19-1,6) Anorexia 4,12% 3,57% 1,15 (0,4-3,36) Gastroenterol. latinoam 2016; Vol 27, Nº 4: 231-235
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