Aravena E1, Fuster F2, Contreras J3, Soza A4. 1Unidad de Gastroenterología, Hospital Clínico San Borja Arriarán, Santiago, Chile. 2Centro de Investigaciones Clínicas, Viña del Mar, Chile. 3Departamento de Gastroenterología, Clínica Alemana, Santiago, Chile. 4Departamento de Gastroenterología, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile.
Introducción: Telaprevir (TPV) + peg interferón (pegIFN)/ribavirina (RBV) es una terapia estándar para el VHC (GT1), a pesar de su eficacia subóptima. En estudios de regímenes libres de IFN, ombitasvir/paritaprevir/r (co-dosificado con Ritonavir [r]) y dasabuvir + RBV (3D + RBV) demostró altas tasas de eficacia y bajas tasas de eventos adversos serios (EAs). Objetivo: Comparar pacientes VHC GT1 experimentados pegIFN/RBV, sin cirrosis, eficacia y seguridad del oral 3D + RBV con TPV + pegIFN/RBV. Métodos: Los pts con el VHC GT1experimentados en pegIFN/RBV sin cirrosis, recibieron 3D + RBV (12 semanas) o TPV + pegIFN/RBV (12 semanas) y pegIFN/RBV durante otras 12-36 semanas. Aleatorizados 2:1, respectivamente y seguidos por 48 semanas post tratamiento. Resultados: Estudio abierto de 148 pacientes con VHC G1a, 19% y 15% respectivamente, respondedores nulos 49%, en ambos grupos. La tasa de RVS12 fue 99,0% (p < 0,05)* para 3D + RBV y un 66% para TPV + pegIFN/RBV. En pts con respuesta nula anterior, la tasa de RVS4 fue del 100%* para 3D + RBV y de 56,5% para TPV + pegIFN/RBV. Las tasas de cualquier EA, EAs, fueron menores para 3D + RBV*. Conclusiones: Este ensayo demostró que pts experimentados con VHC GT1 sin cirrosis, la RVS12 fue de 99,0% en 3D + RBV, significativamente mayor que TPV + pegIFN/RBV. 3D + RBV también demostró una mejor tolerabilidad.