TL56 – MALACHITE-I: FASE 3B PRUEBA DE OMBITASVIR/PARITAPREVIR/R Y DASABUVIR ± RIBAVIRINA O TELAPREVIR + PEGINTERFERÓN/RIBAVIRINA EN ADULTOS TRATADOS PREVIAMENTE CON EL GENOTIPO 1 DEL VHC

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Soza A1, Fuster F2, Contreras J3, Aravena E4. 1Departamento de Gastroenterología, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile. 2Centro de Investigaciones Clínicas, Viña del Mar, Chile. 3Departamento de Gastroenterología, Clínica Alemana, Santiago, Chile. 4Unidad de Gastroenterología, Hospital Clínico San Borja Arriarán, Santiago, Chile.

Introducción: Telaprevir (TPV) + peg interferón (pegIFN)/ribavirina (RBV) es una terapia estándar para el VHC (GT1), a pesar de su eficacia subóptima. En estudios de regímenes libres de IFN, ombitasvir/paritaprevir/r (co-dosificado con Ritonavir [r]) y dasabuvir + RBV (3D + RBV) demostró altas tasas de eficacia y bajas tasas de eventos adversos serios (EAs). Objetivos: Comparar la eficacia y seguridad de un régimen antiviral de acción directa 3D + RBV y TPV + pegIFN/RBV en pts con VHC GT1 naive y sin cirrosis. Método: Estudio abierto en pts sin tratamiento previo con VHC GT1 sin cirrosis. Los pts recibieron 3D + RBV (12 semanas); 3D (12 semanas); TPV + pegIFN/RBV (12 semanas) y pegIFN/RBV durante otros 12-36 semanas. Resultados: Se incluyeron 311 pts, los que reciben 3D + RBV o 3D, las tasas de RVS4 y RVS12 fueron 97,1 y 98,8%. En cambio, las tasas SVR4 eran 82,9-85,3% para los pacientes que recibieron TPV + pegIFN/RBV. Las tasas de EA comunes, EAS que conducen a la interrupción del tratamiento fueron significativamente menores en los pacientes que recibieron 3D + RBV* en comparación con los pacientes que recibieron TPV + pegIFN/RBV. Conclusiones: En este estudio de 3D + RBV resultaron tasas de RVS12 altamente significativas comparando con TPV en 24-48 semanas de pegIFN/RBV en los pacientes VHC naive GT1. 3D + RBV también demostró una mejor tolerabilidad.