Gastroenterol. latinoam 2016; Vol 27; Supl. 2
Vargas JI 1,7, Jensen D2, Martínez F3, Sarmiento V7, Peirano F4, Acuña P5, Provoste F4, Bustos V4, Cornejo F5, Acuña M5, Fuster FI6, Fuster FA7. Departamentos de 1Gastroenterología y 2Endocrinología, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile. 3Departamento de Salud Pública, Escuela de Medicina, Universidad de Valparaíso. 4Escuela de Medicina. Universidad de Valparaíso. 5Escuela de Medicina. Universidad Andrés Bello. Viña del Mar. 6Escuela de Medicina. Universidad del Desarrollo. 7Unidad de Hepatología, Hospital Gustavo Fricke, Viña del Mar.
Introducción: Pacientes VIH (+) están en riesgo de adquirir infección por virus hepatitis B (VHB), por esto su vacunación efectiva es esencial. Hay escasa evidencia sobre esquema vacunación óptimo en individuos no respondedores a esquema inicial. Objetivo: Determinar efectividad de esquema intensificado comparado con dosificación estándar. Métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado, abierto. Objetivo primario: respuesta serológica 4-8 semanas post vacunación (anti-HBs > 10 UI/ml). Secundario: respuesta serológica robusta (> 100 ui/ml). Brazo experimental: esquema intensificado 3 dosis vacuna VHB 40 mcg IM 0-1-2 meses. Comparador: esquema estándar 3 dosis vacuna VHB 20 mcg IM 0-1-2 meses. Criterio inclusión principal: adultos VIH (+) sin respuesta vacunación VHB previa, con marcadores negativos para VHB. Análisis interino por estadística inferencial de respuesta serológica en ambos grupos. NCT02003703. Resultados: Análisis primeros 50 pacientes reclutados. 27 pacientes en grupo dosis estándar y 23 en grupo intensificado. Características basales: 76% masculino; promedios: edad 49 años, CD4 425 cel/mm3 y CD4/CD8 0.54; 90% carga viral VIH indetectable y 98% en TARV. No hubo diferencias entre grupos en características demográficas, laboratorio, VIH ni estado inmunovirológico. Respuesta serológica en grupo estándar fue 55% (CI 95% 35-75) versus 78% (CI95% 56-93) en grupo intensificado (p = 0,091). Títulos anti-HBs promedio fueron similares en ambos grupos (555 vs 332 UI/ml, p = 0,071). 72% pacientes en grupo intensificado tuvieron títulos anti-HBs > 100 ui/ml comparado a 47% en grupo estándar (p = 0,135). Conclusión: En análisis interino, esquema intensificado de vacunación mostró una tendencia a mayor respuesta serológica y mayores títulos anti-HBs comparado a esquema con dosis estándar. Resultados deben ser evaluados con tamaño muestral objetivo. Un esquema intensificado podría ser efectivo en pacientes VIH sin respuesta a esquema inicial de vacuna VHB. FONIS SA14ID0129.