PDF | DOI: 10.46613/congastro2024-022
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Rene Rojas Brain1,2, Camila Estay Hernández1, Natalia Covarrubias Ruz1, Daniela Simian Marin1, Camila Maulen Lanca1, Edith Pérez de Arce Oñate1, Paula Calderón Droguett2, Ana Vasquez Cavalieri2, Cristian Montenegro Urbina1, Isabel Lagos Villaseca1
Hospital Clínico de la Universidad de Chile, 2Clínica INDISA.
Introducción: Golimumab (GM) es un anticuerpo monoclonal completamente humanizado, con eficacia demostrada en el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU). En Chile está disponible a través de la Ley Ricarte Soto, que establece la dosificación de mantenimiento según el peso del paciente (50 mg o 100 mg cada 4 semanas, con un punto de corte en 80 kg). Sin embargo, hasta el 60% de los pacientes no responde o pierde respuesta durante el tratamiento. El monitoreo de los niveles plasmáticos (NP) de otros anti-TNF ha demostrado ser una estrategia efectiva para ajustar la dosificación, ya que niveles más altos se asocian a una mayor tasa de respuesta. No obstante, los estudios sobre los NP de GM son escasos. Objetivos: Determinar los NP de GM en pacientes con CU en fase de mantención y su relación con la actividad de la enfermedad, además de identificar factores asociados a niveles subterapéuticos. Método: Estudio transversal realizado en todos los pacientes con CU en tratamiento con GM en fase de mantención en el Hospital Clínico de la Universidad de Chile y Clínica Indisa. Se midieron los NP de GM en la plataforma AFIAS de Boditech, junto con la recolección de datos sociodemográficos y de índices de actividad clínica, endoscópica y variables de laboratorio. Se definió actividad inflamatoria como mayo endoscópico > 1 y/o calprotectina fecal > 200ug/g. Se consideró niveles sub-terapéuticos a GM ≤ 2 μg/mL. Se realizó estadística descriptiva y analítica, comparando grupos mediante test exacto de Fisher (variables cualitativas) y Wilcoxon (variables cuantitativas) en Programa Stata15.0. Se consideró un p < 0,05 como significativo. Resultados: Se incluyeron 20 pacientes, de los cuales 11 (55%) eran hombres, con una media de edad de 35 años (20-65). El 75% presentaba colitis extensa. La mitad recibía terapia combinada, ocho (40%) fueron optimizados de 50 mg a 100 mg de GM cada 4 semanas. En el momento del estudio, 30% de los pacientes presentaba actividad inflamatoria. La mediana de NP de GM fue de 2,18 μg/mL (0,87-7,55), siendo un 45% (n=9) subterapéuticos. Los pacientes en remisión presentaron NP de 2,96 μg/mL (0,87-7,55) en comparación con los pacientes activos, con 1,85 μg/mL (1,15-2,66), p = 0,117. Los NP se asociaron a la dosis de GM (1,72 μg/mL (0,87-2,33) con 50mg vs 3,11 μg/mL (1,15-7,55) con 100 mg, p = 0,039). Conclusión: La tasa de remisión con GM en la población estudiada es elevada, alcanzando un 70%. No obstante, solo un 55% de los pacientes presentó NP de GM en el rango terapéutico. Aunque se observó una tendencia de mayor actividad de la enfermedad en pacientes con niveles sub-terapéuticos, esta no fue estadísticamente significativa. Los niveles sub-terapéuticos se asociaron a dosis menores del fármaco y mayor índice de masa corporal (IMC). Este estudio apoya el monitoreo de los NP de GM como una herramienta útil para el seguimiento de la terapia, y sugiere considerar dosis más altas en la fase de mantención.
