PDF | DOI: 10.46613/congastro2024-022
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Rene Rojas Brain1,2, Camila Estay Hernández1, Natalia Covarrubias Ruz1, Daniela Simian Marin1, Camila Maulen
Lanca1, Edith Pérez de Arce Oñate1, Paula Calderón Droguett2, Ana Vasquez Cavalieri2, Cristian
Montenegro Urbina1, Isabel Lagos Villaseca1
Hospital Clínico de la Universidad de Chile, 2Clínica INDISA.
Introducción: Golimumab (GM) es un
anticuerpo monoclonal completamente humanizado, con eficacia demostrada en el
tratamiento de la colitis ulcerosa (CU). En Chile está disponible a través de la
Ley Ricarte Soto, que establece la dosificación de mantenimiento según el peso
del paciente (50 mg o 100 mg cada 4 semanas, con un punto de corte en 80 kg).
Sin embargo, hasta el 60% de los pacientes no responde o pierde respuesta
durante el tratamiento. El monitoreo de los niveles plasmáticos (NP) de otros
anti-TNF ha demostrado ser una estrategia efectiva para ajustar la dosificación,
ya que niveles más altos se asocian a una mayor tasa de respuesta. No obstante,
los estudios sobre los NP de GM son escasos. Objetivos: Determinar los NP
de GM en pacientes con CU en fase de mantención y su relación con la actividad
de la enfermedad, además de identificar factores asociados a niveles
subterapéuticos. Método: Estudio transversal realizado en todos los
pacientes con CU en tratamiento con GM en fase de mantención en el Hospital
Clínico de la Universidad de Chile y Clínica Indisa. Se midieron los NP de GM en
la plataforma AFIAS de Boditech, junto con la recolección de datos
sociodemográficos y de índices de actividad clínica, endoscópica y variables de
laboratorio. Se definió actividad inflamatoria como mayo endoscópico > 1 y/o
calprotectina fecal > 200ug/g. Se consideró niveles sub-terapéuticos a GM ≤ 2
μg/mL. Se realizó estadística descriptiva y analítica, comparando grupos
mediante test exacto de Fisher (variables cualitativas) y Wilcoxon (variables
cuantitativas) en Programa Stata15.0. Se consideró un p < 0,05 como
significativo. Resultados: Se incluyeron 20 pacientes, de los cuales 11
(55%) eran hombres, con una media de edad de 35 años (20-65). El 75% presentaba
colitis extensa. La mitad recibía terapia combinada, ocho (40%) fueron
optimizados de 50 mg a 100 mg de GM cada 4 semanas. En el momento del estudio,
30% de los pacientes presentaba actividad inflamatoria. La mediana de NP de GM
fue de 2,18 μg/mL (0,87-7,55), siendo un 45% (n=9) subterapéuticos. Los
pacientes en remisión presentaron NP de 2,96 μg/mL (0,87-7,55) en comparación
con los pacientes activos, con 1,85 μg/mL (1,15-2,66), p = 0,117. Los NP se
asociaron a la dosis de GM (1,72 μg/mL (0,87-2,33) con 50mg vs 3,11 μg/mL
(1,15-7,55) con 100 mg, p = 0,039). Conclusión: La tasa de remisión con
GM en la población estudiada es elevada, alcanzando un 70%. No obstante, solo un
55% de los pacientes presentó NP de GM en el rango terapéutico. Aunque se
observó una tendencia de mayor actividad de la enfermedad en pacientes con
niveles sub-terapéuticos, esta no fue estadísticamente significativa. Los
niveles sub-terapéuticos se asociaron a dosis menores del fármaco y mayor índice
de masa corporal (IMC). Este estudio apoya el monitoreo de los NP de GM como una
herramienta útil para el seguimiento de la terapia, y sugiere considerar dosis
más altas en la fase de mantención.
