Guías Clínicas 41 Guía de hepa titis c - M. Umar et al. y hay que evitar el embarazo durante el tratamiento y hasta 6 meses después en las pacientes femeninas y las mujeres de pacientes de sexo masculino. 5.5. Tratamiento con inhibidor de la proteasa (IP) TVR/BoC 5.5.1. Tratamiento de HCC GT1: • El estándar para cuidado de pacientes con PEGIFN y RBV ha sido utilizado desde junio de 2002. • Las tasas descritas para la respuesta viral sostenida (RVS) a las 48 semanas son 80% en los genotipos 2 y 3 y 40-50% en los pacientes con genotipo 1. • La aparición de AAD y la aparición en el mercado de telaprevir y boceprevir han cambiado el tratamiento óptimo de la infección con el genotipo 1 del VHC. • AASLD41 y APASL42 han actualizado sus guías de tratamiento, introduciendo AAD para la infección por VHC del genotipo 1. • Boceprevir (BOC) y telaprevir (TVR) son potentes inhibidores del genotipo 1 de VHC y están disponibles comercialmente para el tratamiento de pacientes con HCC. • A la fecha el uso de inhibidores de la proteasa está restringido al genotipo 1. El tratamiento con inhibidores de la proteasa no se recomienda para gran cantidad de pacientes con los genotipos 2-6. • Se están desarrollando ADDs de segunda generación en busca de agentes antivirales de combinación con potencia aditiva que no tengan resistencia cruzada y que presenten un buen perfil de seguridad43. • Se están investigando diferentes clases de medicamentos para el tratamiento de los pacientes con hepatitis C crónica. Estas drogas actúan a nivel de diferentes pasos del ciclo de vida del VHC, incluyendo VHC NS3-4A proteasa, NS5B polimerasa, e inhibidores de NS5A. A la fecha, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sólo ha aprobado los inhibidores de la proteasa de serina de la proteína no estructurada 3/4A (NS3/4A). 5.5.2. Indicaciones para el tratamiento de pacientes con el genotipo 1 de VHC no tratados (vírgenes de tratamiento) • Se recomienda que los pacientes que presentan el genotipo 1 de VHC con HCC vírgenes de tratamiento con no-CC + IL28B y fibrosis F3-F4 sean tratados con triple terapia (TVR/BoC + PEG-IFN/ RBV) durante 48 semanas. Los pacientes que no hayan recibido tratamiento y que presenten CC genotipo IL28B y F1-F2 reciban el estándar de tratamiento (PEG-IFN/RBV) durante 48 semanas, con casi la misma tasa de RVS. • Se necesita especial cautela en el tratamiento de los pacientes con cirrosis clínica aparente (si bien tienen la mayor necesidad de tratamiento). El tratamiento es mal tolerado y se acompaña de una tasa de mortalidad de un 2%44. 5.5.3. AAD para pacientes con falla previa del tratamiento • Se recomienda que todos los pacientes en los que haya fallado el tratamiento con PEG-IFN/RBV, quienes recidiven, respondan parcialmente, o no respondan, sean tratados con triple terapia. • Se debe ser especialmente cuidadoso al tratar pacientes con cirrosis clínicamente aparente. 5.5.4. Reglas para detenerse en los pacientes vírgenes de tratamiento y en los que ha fallado el tratamiento Es necesario respetar las reglas sobre cuándo interrumpir el tratamiento, y asegurar la adherencia para evitar resistencia viral. La Tabla 9 enumera las reglas de futilidad45 para la terapia triple basada en TVR, o basada en BOC en pacientes vírgenes de tratamiento y en aquellos en quienes el tratamiento haya fracasado previamente (Tabla 9). 5.5.5. Efectos adversos e interacciones medicamentosas • Hay numerosos medicamentos que tienen posibles interacciones intermedicamentosas con BOC o TVR, incluyendo antiarrítimicos, anticoagulantes, anticonvulsivantes, antihistamínicos, antibacterianos, antirretrovirales, estatinas, productos de herboristería, inmunosupresores, inhibidores de la fosfodiesterasa y algunos sedantes e hipnóticos. • La interacción con los anticonceptivos orales puede reducir su eficacia; durante el tratamiento con estos agentes debería utilizarse un segundo método de anticoncepción. Tabla 9. Reglas de futilidad en pacientes vírgenes de tratamiento y en aquellos en quienes haya fracasado el tratamiento anteriormente Detener todo … el resultado* del ARN VHC …en la semana tratamiento si… es… Boceprevir ≥ 100 UI/ml 12 Detectable 24 Telaprevir > 1.000 UI/ml 4 > 1.000 UI/ml 12 Detectable 24 *Cuando se maneja pacientes que están recibiendo terapia triple basada en boceprevir o telaprevir se deben repetir los ensayos cuantitativos del ARN de VHC con un límite de cuantificación inferior o cercano a 25 UI/ml y un límite inferior de detección de aproximadamente 9,3-15,0 UI/ml. Gastroenterol. latinoam 2015; Vol 26, Nº 1: 30-51
n12015
To see the actual publication please follow the link above