Validación de Sensibacter pylori test^® como prueba de ureasa para el diagnóstico de infección por Helicobacter pylori en Chile

Introduction: Helicobacter pylori is a highly prevalent bacterium in Chile that causes various gastric pathologies including gastric cancer, which corresponds to the leading cause of cancer-related death in Chile in men. This is why early detection of an Helicobacter pylori infection is gaining importance, for tis purpose there are various diagnostic methods, including rapid urease tests (RUT)^®. Objectives: To validate the Sensibacter pylori test ^® in Chile, so that it may be used in healthcare centres in our country. Materials and Methods: Upper gastrointestinal endoscopies were performed on symptomatic patients in 3 healthcare centres and gastric mucosa samples were obtained following established protocols. These underwent the health centre´s RUT and the Sensibacter pylori test ^®, and the results were compared to the gastric mucosa histology (gold standard) Sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV) and negative predictive value (NPV) were calculated for each test. Kappa test was used to assess agreement between the RUT’s and the turning time of each test was measured. Results:  Sensibacter pylori test ^® showed a sensitivity of 82.6%, specificity 92.3%, PPV 95% and NPV 75%. The consistency with the other RUT’s was 0.958 (p < 0.001) and 0.872 (p < 0.001). The turning time was 15 min. Conclusion: Sensibacter pylori test ^® is a sensitive and specific method, similar to other tests used daily in Chile, which has the advantage of yielding results within a few minutes.

Introducción: Helicobacter pylori es una bacteria de gran prevalencia en Chile y es causante de variadas patologías gástricas, entre las cuales se encuentra el cáncer gástrico, que corresponde a la primera causa de muerte por cáncer en Chile en hombres. Por esto, cobra relevancia detectar a tiempo la existencia de Helicobacter pylori, para lo cual existen diversos métodos diagnósticos, entre los que se encuentran los test rápidos de ureasa (TRU) como Sensibacter pylori test^®. Objetivos: Validar Sensibacter pylori test^® en Chile, para poder ser utilizado en centros de salud de nuestro país. Materiales y Métodos: Se realizaron endoscopias digestivas altas a pacientes sintomáticos en tres centros de salud y se obtuvieron muestras de mucosa gástrica según protocolos establecidos. Estas se sometieron al TRU del centro de salud y a Sensibacter pylori test^®, comparándose el resultado con histología de la mucosa gástrica (estándar de oro), calculándose sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN). Se utilizó test kappa para evaluar concordancia entre TRU y se midió el tiempo de viraje de cada test . Resultados: Sensibacter pylori test^® demostró una sensibilidad de 82,6%, especificidad de 92,3%, VPP de 95% y VPN de 75%. La concordancia con los otros TRUs fue de 0,958 (p < 0,001) y 0,872 (p < 0,001). El tiempo de viraje fue de 15 min. Conclusión: Sensibacter pylori test^® es un método sensible y específico comparable con otros test de uso diario en Chile, y tiene la ventaja de mostrar resultados en pocos minutos.